新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时除报送规定的资料外还必须报送()A开办药品生产企业(车间)批准立项文件

新开办的药品生产企业(车间)申请GMP认证时，除报送规定的资料外，还必须报送()

A.开办药品生产企业(车间)批准立项文件

B.生产品种或剂型3批试生产记录

C.生产品种或剂型3批试生产样品

D.所在地药品检定所的检验报告书

E.开办药品生产企业(车间)批准立项文件和拟生产品种或剂型3批试生产记录

正确答案：E